全球焦点!2022执业药师《法规》高频考点:医疗器械的经营

2022-10-20 10:07:19 来源: 考试吧

2022年执业药师考试《法规》高频考点汇总


(相关资料图)

医疗器械的经营

(1)经营第一类医疗器械:不需许可和备案(自由经营)

(2)经营第二类医疗器械:备案(设区的市级药监部门)

(3)经营第三类医疗器械:许可(设区的市级药监部门)

医疗器械经营许可证有效期为5年,期满前6个月提出延续申请。

(4)医疗器械的经营证件格式

《医疗器械经营许可证》:XX药监械经营许XXXXXXXX号。

注意:针对的是第三类

经营备案凭证:XX药监械经营备XXXXXXXX号。

注意:针对的是第二类

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