微动态丨2022执业药师《法规》高频考点：医疗器械的产品注册与备案

2022-10-20 09:53:21 来源： 考试吧

2022年执业药师考试《法规》高频考点汇总


(资料图片)

医疗器械的产品注册与备案

类别

管理

部门

第一类医疗器械

备案

境内一类：设区的市级药监部门

进口一类：国药监部门

第二类医疗器械

注册

境内二类：省级药监部门

进口二类：国药监部门

第三类医疗器械

境内三类：国药监部门

进口三类：国药监部门

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编辑：Edt_70

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