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2022年执业药师《药事管理与法规》真题:
下列关于处方药与非处方药转换和评价的说法,错误的是
(资料图)
A.国家药品监督管理划分葵牛对荐处为药的监测、转换和评价工作,对存在安全隐患的按非处方药管理的品种及时转换为按处方药管理
B.县级以上药品监督管理部门应当及时收集、汇总对处方药与非处方药品种的意见,尤其是药品安全性的情况,及时向上一级药品监督管理部门反馈
C.非处方药的有效性包括用药对象明确,适应症或者功能主治明确、用法用量明确、疗效确切等特点
D.从药品安全性考虑,严重不良反应发生率达万分之一以上的药品不应当作为乙类非处方药
参考答案:B
参考解析:本题考查处方药与非处方药的转换与评价。省药品监督管理部门应当及时收集、汇总对处方药与非处方药品种的意见,尤其是药品安全性的情况,及时向国家药品监督管理部门反馈。
相关考点:处方药与非处方药的转换和评价
【不可申请处方药转换为非处方药的情况】
(1)监测期内的药品
(2)用于急救等不宜自我药疗
(3)不便自我使用的剂型
(4)用药期间需要专业人员进行监护和指导
(5)需要在特殊条件下保存的药品
(6)作用于全身的抗菌药、激素(含所有具有终止妊娠作用的激素类药品,部分避孕药除外)
(7)含毒性中药材,且不能证明其安全性的
(8)原料药、药用辅斗、中药材、中药饮片
(9)毒麻精放/疫苗/血液等特殊管理的药品
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